医疗机构使用逾期医学影像斥地，可能影响解救准确性，以致可能形成使用安全风险和误诊风险。但如若逾期斥地的质检达成仍在有用期内且并未对患者形成不良后果一路向西2，念在医疗机构"初犯"，行政国法机构不错从轻处罚吗？

近日，司法部发布 10 个行政复议典型案例，其中之一为"某妇幼保健院招架广西壮族自治区某市商场监督经管局行政处罚行政复议案"。

哥要色

字据司法部袒露信息，2023 年 10 月 26 日，被苦求东说念主某市商场监督经管局在苦求东说念主某妇幼保健院现场查验时发现，彩超室内有 4 个进步预期寿命两个月的医疗器械 B 超探头仍在使用。

随后，被苦求东说念主实时立案打听，历程听证、集体接洽、听取述说诡辩等门径，认定苦求东说念主使用逾期医疗探头活动违犯了《医疗器械监督经管条例》及《中华东说念主民共和国行政处罚法》的规定，随意苦求东说念主处以货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚金。

第一财经查阅发现，字据《医疗器械监督经管条例》第八十六条，"主见、使用无及格讲授文献、逾期、失效、淘汰的医疗器械，约略使用未照章注册的医疗器械"，由负责药品监督经管的部门责令改正，充公犯科坐褥主见使用的医疗器械；犯科坐褥主见使用的医疗器械货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚金。

2024 年 4 月 19 日，被苦求东说念主作出《行政处罚决定书》，决定充公案涉的逾期医疗器械及犯科所得 117337.20 元，同期处以罚金 2025000 元。苦求东说念主招架，于 6 月 4 日向某市东说念主民政府苦求行政复议。

行政复议机构审查以为，本案争议焦点在于行政处罚达成是否安妥。

行政复议机构最终查明：案涉探头性能尚安全踏实，虽已超使用期限，但经广西壮族自治区计量检测掂量院检测得出"及格"的检测达成，案发时该检测达成仍在有用期内，对部分就诊东说念主员的回拜也莫得发现不良反馈问题。苦求东说念主近 5 年未出现过因使用逾期医疗斥地受过行政处罚的记载，且苦求东说念主被查验指出问题后，立即住手使用超预期寿命探头，实时制定整改有蓄意和措施，对病院通盘医疗器械进行全面自查和整改。

故此，行政复议机构以为，依据上述情况不错认定苦求东说念主属于初度犯科，且危害后果隐微并实时改正，适合行政处罚限定章的不错不予行政处罚的情形。同期，行政处罚限定章，当事东说念主有犯科所得，除照章应当退赔的外，应当给以充公。据此，行政复议机关照章作出行政复议变更决定，除充公案涉的逾期医疗器械及犯科所得 117337.20 元外，不再处以罚金。

"该行政复议达成体现了行政处罚的谦抑性，强调对隐微犯科活动的包容审慎监管，同期信守医疗器械安全底线。"北京中医药大学卫生健康法治掂量与革新滚动中心主任邓勇在收受第一财经采访时称。

他以为，按照"过罚非常原则"，行政复议机关空洞考量犯科情节、危害进程及整改情况，以为罚金 202 万元彰着不当，故变更处罚决定为充公犯科所得及逾期斥地。

针对该案的典型好奇，司法部也提议，行政处罚具有制止和惩责犯科活动的作用，同期也有退守和减少犯科活动的功能。医疗器械径直关乎东说念主民大众人命健康，必须严格经管，医疗机构使用进步期限的医疗器械的，应当照章给以处罚。但同期，行政机关国法时应当相持包容审慎原则，空洞考量产生危害后果的严重进程、行政相对东说念主的过往活动、是否实时改正犯科活动等，按照过罚非常原则作出行政处罚决定。

2024 年 1 月 1 日，新纠正的行政复议法厚爱施行，第一条尽头加多表述"发挥行政复议化解行政争议的主渠说念作用"，并本色扩大了行政复议的受案规模及行政复议的前置规模。

司法部称，行政复议是政府系统自我纠错的监督轨制和处罚"民告官"行政争议的馈遗轨制，是推动法治政府开发的遑急持手。

针对前述案件，司法部还辅导说，行政复议机关适用变更决定，径直作出新的行政处罚活动，既发挥了行政复议监督照章行政的作用，又提升了行政后果，幸免行政门径周而复始，切实提升行政复议馈遗的实效性。

此外，第一财经留神到，该案中" B 超探头"逾期，而非 B 超整机逾期。那么当现实场景中，医疗机构遭遇访佛情况，出于合规和医疗安全推敲，是否需要对医疗器械进行整机替换？

对此，邓勇以为，B 超探头逾期后是否需要整机替换的问题，需集会医疗器械经管次序及推行检测达成空洞判断。字据《医用超声探头消毒卫生条目》（DB31/T 1343-2022），医用超声探头需字据其危急等第（低度、中度、高度危急性）取舍不同消毒措施，但未明确条目必须整机替换。本案中，案涉探头虽进步预期寿命，但经检测性能安全踏实且检测达成有用，讲明其中枢功能未受影响，因此撑持单独替换逾期探头而非整机更换的合感性。

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